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- 分類:研究與開發
- 發布時間:2021-04-13 09:15:02
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在研仿制藥
治療領域 |
藥名 |
注冊類別 |
作用機理 |
適應癥 |
主要特點 |
開發 階段 |
技術 交易 |
腫瘤 |
阿法替 尼片 |
化藥 3類 |
EGFR酪氨酸 激酶抑制劑 |
轉移非小細胞肺癌 |
(1)靶向 (2)克服耐藥。 |
擬報 臨床 |
待技術 轉讓 |
維利帕 尼 膠囊 |
化藥 3類 |
PARP抑制劑 |
三陰乳腺癌和轉移性磷狀非小細胞肺癌 |
(1)靶向 (2)first-in-class |
擬報 臨床 |
待技術 轉讓 |
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甲磺酸 樂伐替 尼膠囊 |
化藥 3類 |
VEGFR、FGFR 和PDGFR多靶點 酪氨酸激酶抑制劑 |
甲狀腺癌、腎細胞癌和肝癌 |
(1)靶向 (2)甲狀腺癌新標準療法, (3)腎癌突破性療法, (4)肝癌可超越索拉菲尼 |
擬報 臨床 |
待技術 轉讓 |
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心血 管( 抗凝) |
利伐沙 班片
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化藥 4類 |
Xa因子抑制劑
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(1)預防膝髖關節術后DTV和PE、非瓣膜房顫相關卒中和全身栓塞 (2)治療靜脈血栓和肺栓塞。 |
(1)克服傳統抗凝藥缺點; (2)療效優于低分子肝素; (3)國家醫保品種。 |
申報 生產 |
已技術 轉讓 |
II型 糖尿 病
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達格列 凈片 |
化藥 3類 |
SGLT2抑制劑
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II型糖尿病 |
(1)活性最高的SGLT2抑制劑,顯著降糖; (2)不增加低血糖風險和體重。 |
已報 臨床 |
已技術 轉讓 |
恩格列 凈片 |
化藥 3類 |
SGLT2抑制劑 |
II型糖尿病 |
(1)首個能夠減少心臟病、中風和心血管疾病風險的降糖藥物; (2)唯一一個延緩腎病進展的降糖藥; (3)不增加低血糖風險和體重。 |
已報 臨床 |
待技術 轉讓 |
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自身
免疫 |
阿普斯 特片 |
化藥 3類 |
PDE4抑制劑 |
銀屑病關節炎 /銀屑病
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(1)長期療效與生物制劑相當; (2)長期安全性和耐受性良好; (3)風險效益比優良。 |
已獲 臨床 批件 |
待技術 轉讓 |
托法替 布緩釋片
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化藥 3類 |
JAK1/JAK3酪氨酸 蛋白激酶抑制劑 |
中至重度成人類風濕關節炎
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(1)療效與一線藥物阿達木單抗相當; (2)可單用合用; (3)一日一次,依從性好。 |
擬報 臨床 |
待技術 轉讓 |
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慢性 腎病 |
羧基麥 芽糖鐵 注射液
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化藥 3類 |
釋放鐵的糖聚物 |
口服鐵制劑治療無效或無法使用時的鐵缺乏 |
(1)療效優于蔗糖鐵; (2)過敏和鐵中毒風險低。 |
擬報 臨床 |
自主 產業化 |
枸櫞酸 鐵片
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化藥 3類 |
磷酸結合劑
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CKD患者高磷血癥; CKD缺鐵性貧血。 |
(1)療效優于標準藥物司維拉姆,能持續降磷; (2)唯一一個既降磷又補鐵。 |
擬報 臨床 |
待技術 轉讓 |
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精神
神經 |
沙芬酰 胺片
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化藥 3類
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可逆單胺氧化酶 抑制劑
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中晚期帕金森的輔助治療
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(1)2周內快速起效; (2)療效持久至2年; (3)不增加運動障礙,有神經保護作用。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
卡巴拉 汀透皮 貼片 |
化藥 3類 |
乙酰膽堿酯酶 抑制劑 |
阿爾茲海默癥; 帕金森病性癡呆 |
(1)治療阿爾茨海默病的唯一貼片; (2)胃腸道副作用減少,依從性增加。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
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匹凡色 林片 |
化藥 3類 |
5-HT2a逆向激動劑
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帕金森精神病 相關的幻覺和妄想 |
(1)FDA授予突破性療法; (2)無錐體外系副作用,不會惡化患者的運動功能。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
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阿立哌唑 縮醛月桂 酸酯緩釋 注射混 懸液 |
化藥 3類 |
5-HT 2a受體 抑制劑、 5-HT 1a和 多巴胺 D2部分激動劑
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精神分裂癥 |
(1)療效和安全性與阿立哌唑相當; (2)一月一次長效制劑,依從性良好。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
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依匹哌 唑片
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化藥 3類 |
多巴胺D2和 5-HT受體 的部分激動 |
精神分裂癥, 重度抑郁的 輔助治療
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(1)療效與阿立哌唑相當; (2)改善認知和陰性癥狀的效果好于阿立哌唑; (3)比阿立哌唑更少的錐體外系副作用。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
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鹽酸沃 替西汀片 |
化藥 4類 |
5-HT亞型 受體拮抗劑 及部分激動劑 |
重度抑郁癥 |
(1)療效優于阿戈美拉??; (2)老年患者的一線藥物; |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
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布瓦西 坦片 |
化藥 3類 |
高效選擇性結合 突觸囊泡蛋白2A (SV2A) |
輔助治療16歲 及以上患者 部分發作癲癇
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(1)與左乙拉西坦療效相當; (2)毒性更低的第三代抗癲癇藥; (3)適應癥可擴展至兒童。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
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普瑞巴林 膠囊 |
化藥 4類 |
γ-氨基丁酸(GABA) 受體激動劑 |
(1)神經痛; (2)癲癇; (3)纖維肌痛 |
(1)適應癥多; (2)暢銷藥物,醫生認可度高。 (3)可免臨床BE。 |
待技術 轉讓 |
||
麻醉 |
苯磺酸 瑞馬唑侖 注射劑 |
化藥 3類 |
GABAA受體激動劑
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結腸鏡檢查和 支氣管鏡檢查時 超短效鎮靜麻醉 |
(1)超短效新型苯(并)二氮卓類(BZD)鎮靜藥物; (2)可用于肝腎功能不全的ICU患者; (3)FDA同意進行兒童用藥研究。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓/ 自主 產業化 |
舒更 葡糖鈉
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化藥 3類 |
GABAA受體激動劑
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逆轉 羅庫溴銨或 維庫溴銨 所致神經 肌肉阻滯
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(1)唯一一個選擇性松弛結合劑,20年來麻醉藥領域的第一重大進展藥物; (2)可用于2-17歲兒童或青少年 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓/ 自主 產業化 |
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泌尿 系統 |
奧昔布 寧凝膠 |
化藥 3類 |
M1,M2和M3 毒蕈堿受體拮抗劑 |
膀胱過度活動癥
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(1)口干和皮膚刺激性等不良反應減少; (2)患者順應性增加 |
已獲 臨床 批件 |
待技術 轉讓 |
感染 |
阿莫西林 脈沖 釋放片 |
化藥 3類 |
氨比西林類 半合成抗生素
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中繼發于 化膿性鏈球菌 的扁桃體炎 和/或咽炎 |
(1)獨特的脈沖釋藥,明顯提升療效。 (2)阿莫西林唯一一個日用一次的長效制劑; (3)可用于12歲及以上兒童 |
已獲 臨床 批件 |
待技術 轉讓 |
德拉沙星 片及 注射液 |
化藥 3類 |
廣譜氟喹諾酮 抗菌素
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急性細菌性 皮膚和 皮膚結構感染
|
(1)療效與萬古霉素+氨曲南的聯合用藥相當; (2)抗耐藥菌活性高。 |
臨床前 研究 |
待技術 轉讓 |
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